中国上海和新加坡 2025年7月1日 /美通社/ -- 6月30日,全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业(CRDMO)药明合联(WuXi XDC,2268.HK)欣然宣布,其位于新加坡大士生物医药园的生产基地正式完成机械完工,这一里程碑事件标志着这座总建筑面积约25,000平方米的生产基地将全面进入设备及设施调试和验证阶段。预计2025年底,新加坡基地将正式投入运营,并将在2026年开始GMP(Good Manufacturing Practice of Medical Products,药品生产质量管理规范)生产。全面投产后,基地将具备从临床前到商业化的全流程生产能力。 作为药明合联全球化战略的重要部署,新加坡基地建设秉承公司无锡基地的"完美执行"理念和"药明速度",皆在为客户打造敏捷、灵活的一站式解决方案。按照现阶段产能规划,公司预计创造约500个就业岗位,目前已顺利入职超百人。 药明合联首席执行官李锦才博士表示,"作为药明合联国际化战略布局的‘桥头堡',新加坡基地的快速落成完工,是药明合联‘全球双厂生产'战略的重要支点,该基地将与无锡基地、常州基地、上海基地形成全球协同网络,为客户提供生物偶联药端到端的一站式CRDMO解决方案。该里程碑的加速实现,离不开合作供应商们对该项目的鼎力支持,彰显了公司对全球生物偶联药市场需求的洞察与快速响应能力,展现了全体项目团队的高效执行力和‘药明速度'在海外的强有力延伸。未来,我们将持续夯实技术领先、质量卓越、服务敏捷的一站式生产模式和全球化供应网络,与全球合作伙伴携手,全力推动偶联药物多元化的持续发展。" 作为全球顶尖的整合了抗体中间体、偶联原液及制剂的一站式生物偶联药生产中心,新加坡基地严格遵循国际认证标准,采用先进的模块化厂房设计,集成世界一流的抗体中间体、偶联原液生产线、偶联制剂生产线、工艺科学与技术实验室、质量控制、智能仓储以及公用工程等辅助区域。基地配备国际领先的隔离器灌装线、全自动物料传输系统及数字化生产管理系统等,支持从小规模临床供应,到高达2,000L抗体中间体/原液生产规模及每年800万瓶制剂的商业化生产的多层级需求,确保不同阶段的客户项目高效推进和药物生产质量达到最高质量标准。 新加坡基地采用全球最高标准的质量保障体系,全面遵循美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及中国国家药品监督管理局(NMPA)制定的GMP标准,实现从抗体中间体、原液生产到制剂灌装的全流程合规管控,确保产品全球放行零障碍。同时,基地广泛应用经过认证的环保产品,并配备严格的回收和废弃物处置系统,助力全产业链更加绿色环保,践行可持续发展理念,持续提升公司ESG管理水平。 关于药明合联 药明合联生物技术有限公司 (股票代码:2268.HK)是全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产企业(CRDMO),公司为全球客户提供多样性的创新偶联技术及载荷连接子技术,助力新一代ADC研发,专注抗体偶联药物(ADC)及其他生物偶联药从早期研发、临床生产到商业化生产的一站式服务,涵盖抗体或其他偶联药中间体、连接子/载荷连接子、偶联原液及偶联制剂等研发和GMP生产。更多信息,请查询:www.wuxixdc.com 如需了解更多信息,敬请联系: 投资者关系:wuxixdc.ir@wuxibiologics.com 媒体问询:wuxixdc_pr@wuxibiologics.com 业务发展:wuxixdc_info@wuxibiologics.com

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